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iPS細胞で角膜移植の限界を超える-世界の視界を良好にするため、研究を続ける羽藤社長にインタビューしました!-
【プロフィール】
1998年に慶應義塾大学の医学部を卒業。専門は眼科の角膜移植・角膜の再生医療。iPS細胞を用いた角膜再生医療の研究から得られた成果や特許を利用して、2015年に株式会社セルージョンを設立。
なぜ、開業ではなく起業の道を選んだのですか?
なるほど、もともと眼科医とのことで、角膜移植を必要とする患者さんと接する環境にあったということですね。
また、ドナーから頂いた角膜を患者さんに届けるにはアイバンクの制度が整っていなければいけません。しかし、角膜移植のできる眼科医もいて、アイバンクも整っているという国は全世界でとても限られています。
例えば私が医者として一生涯かけて角膜移植手術を行いつづけたとしても、頑張ってもせいぜい数千件ほどです。なかなか一人の眼科医で全世界の角膜疾患の課題を解決することは難しい。そこで、我々が研究開発で編み出した、iPS細胞から角膜の細胞を作り出し、それを大量生産して全世界の人々に届けることができれば、より多くの患者さんを治すことができる。その実現を目標に、私たちは研究開発をしています。
角膜移植を必要とする患者さんは大体どのような理由で手術を希望するのでしょうか?
そこで我々は健常人から樹立したiPS細胞を、内皮細胞に分化誘導して大量生産し、この細胞を注射で目の中に入れて、角膜の裏側に接着させて移植するという手術方法を開発しました。将来的には、この細胞治療を実用化させ、全世界の医療機関にこの治療を届けることを目指しています。
現段階でセルージョンさんはどれくらい研究に時間をかけているのでしょうか?
安全性の検証から始め、次第に段階を踏んで、より多くの被験者での治療効果を検証していきます。治験の開始から完了までは何年間も、気の遠くなるような期間を要する場合も多々あります。
ちなみに、このiPS細胞を用いた角膜治療は今どの段階にありますか?
ではここからあとも何年もかけて研究開発を続けていくのですね。
もし、全部の過程を終了して、正式に販売できるとなったら今よりどれくらい多くの患者さんを救えることになると考えていますか?
だからこそ、日本の山中伸弥先生が樹立した多能性幹細胞であるiPS細胞を原材料として、大量の内皮細胞に分化させて大量生産し、全世界の何十万人という患者さんに年間を通して供給していきたいと考えています。
もともとこのようなiPS細胞で治療するというのは昔から研究されていたものなのでしょうか?それとも先生方が思いついたものですか?
今の御社が抱えている課題とは一体何なのでしょうか?
承認されてから販売されると仰っていましたが、日本で承認されてから海外にも承認されるという流れなのか、判断基準が異なるから一気に別々で申請を出すのか、どちらなのでしょうか?
先生はこれから日本で臨床するということですか?
基本的には日本と海外と並行して進めるのが一般的なのですか?
企業にとってどちらを選ぶかはケースバイケースで、リスクベネフィットを考えて決めると思います。
角膜移植を必要とする患者さんはどの年齢層に多いのですか?
先生のように、バイオベンチャーを立ち上げたいと思っている人に向けて、アドバイスをお願いします。
正直自分がお金を出そうと思ったときに、その人の人となりが分からないと出資しづらいですよね。そういった意味で、将来起業しようとした時に株主の方の信用を得るために、やはり今現在の自分の足元の仕事をしっかりとこなし、周囲の人々からの社会的信用を積み上げておくことが必要になると思います。
ありがとうございました。
水疱性角膜症という、角膜が真っ白に濁ってしまう病気の治療を目的として、iPS細胞を利用した角膜内皮再生医療の研究開発を行っている。水疱性角膜症は角膜移植の最も主要な適応疾患である。全世界には、角膜移植待機患者が1300万人いるのに対し、角膜移植は年間たった18万件しか行われていない。
この問題の背景として、水疱性角膜症には角膜移植しか治療方法がないということや、角膜のドナー不足、手術できる専門的医師の数に限りがあることが挙げられるが、株式会社セルージョンは、現在開発しているiPS細胞を用いた角膜内皮再生医療によって、これらの問題の解決を目指している。
このクライアントの顧問税理士
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